轮 沙格轮椅检测
专注轮椅检测的医疗器械实验室

累计 36 个 FDA 510(K) 轮椅项目
由沙格出具检测报告

沙格轮椅检测实验室专做轮椅、代步车、助行器与拐杖的检测与申报服务。覆盖 ISO 7176 全系列、FDA 510(K) 全流程代办、CE-MDR 认证支持，平均 58 天出具完整报告。

立即咨询报价 查看检测能力
62.1%
FDA 轮椅审批占有率
36
FDA 已通过 K 编号
58天
平均申报周期
100%
报告首轮通过率
检测能力

覆盖四类产品，一站完成全套检测

轮椅、代步车、助行器、拐杖，每一类都有专属检测线与申报通道。不追求广覆盖，只把轮椅检测做透。

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电动轮椅检测

覆盖动力性能、电池安全、控制系统、电磁兼容测试，报告可直接用于 FDA 510(K) 申报。

ISO 7176-14ISO 7176-21FDA 510(K)
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手动轮椅检测

依据 ISO 7176-1/3/5/7/8 系列标准，测试静态稳定性、动态耐久性、刹车性能与框架强度。

ISO 7176-1ISO 7176-8CE-MDR
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移动代步车检测

整车性能、动力电池、软件验证与动态稳定性，同时覆盖 FDA 与欧盟 CE 市场要求。

ISO 7176-2IEC 61000FDA
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助行器与拐杖检测

依据 ISO 11199、ISO 11334 系列标准，测试静态强度、疲劳寿命、防滑性与稳定性。

ISO 11199ISO 11334EN 12182
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为什么选沙格

轮椅检测的"专科实验室"

只做一个赛道

自 2022 年起，专注轮椅与移动辅具检测。设备投入、检测人员、流程体系，全部围绕这四类产品搭建。

FDA 实战经验

累计提交 36 份 510(K) 轮椅类申报，全部首轮过审、未发生 Refuse to Accept。FDA 审评员对沙格出具的格式高度熟悉。

申报周期更短

从样品入所到报告交付平均 58 天，较行业普遍水平缩短 40%。预约即可排期，不积压样品。

资质齐全

CNAS 实验室认可、CMA 资质、美国 IAS 互认。报告可直接用于 FDA、欧盟 CE、中国 NMPA 申报。

两地服务

上海浦东与合肥肥西两地实验室协同，覆盖长三角与华东大部分客户的就近送样需求。

一站式申报

检测 + 文档撰写 + 公告机构对接全程闭环，不必再分别对接检测、咨询、申报三家供应商。